Veeva QualityOne 是一款基于云的综合质量、健康、安全和环境 (QHSE) 管理软件解决方案,可在一系列应用程序中轻松有效地管理文档控制和培训、质量流程和 HSE 事件。QualityOne 通过为各方提供一致的用户体验,简化并实现端到端质量流程的无缝协作、跟踪和合规性。QualityOne 基于 Vault 构建,包含适用于 Platform 的 Vault 帮助中所述的功能。

QualityOne 包含多款应用程序,既可单独使用,也可在一个 Vault 中组合使用。

  • QMS(质量管理系统)是一款管理整个组织及其外部合作伙伴的全球质量流程的应用程序。利用该质量管理系统,组织可以标准化需求、组织和集中质量流程政策,以及加强用户和外部合作伙伴间的协作,从而为产品和流程提供一致的质量。在此应用程序中,您还可以管理 HSE 事件,使组织能够报告、跟踪、调查和管理影响工人、业务运营和实物资产的健康、安全、环境、车辆和资产损坏事件。QualityOne QMS 支持报告和调查质量和 HSE 事件,包括使用内置的“5 个为什么”方法确定根本原因,评估严重性或风险水平、整个纠正措施 (CAR) 流程和变更管理 (MOC) 流程,以确保质量和 HSE 风险得到控制。此外,您可以通过危害分析与关键控制点 (HACCP) 以及外国供应商验证计划 (FSVP) 来满足食品安全需求。QualityOne QMS 让组织能够根据其采用的质量标准和实务灵活地自定义其 Vault。
  • Document Control 是一款用于管理与质量系统相关文档的应用程序。它加快了审查和批准工作流,促进了员工和合作伙伴间 GxP 文档的共享。该文档管理系统的优点包括信息可用性、知识保存、管理修订和废弃文档能力、映射到文档业务流程的可视化,以及简化审批流程。
  • Training Management 是一款应用程序,用于管理基于角色的资格认证和培训,在保障合规性的同时辅助作业和审查准备工作。它为公司提供向正确的学习者交付正确的内容所需的工具。培训管理可优化向适当的学习者交付培训任务,安排各种课程,构建课程和培训要求,以及教师参与。
  • QualityOne Station Manager 是适用于 Apple™ iPadOS™ 设备的移动应用程序,用于在制造车间经批准的设备上查看质量文档。QualityOne Station Manager 可为查看 QualityOne 文档带来完全移动化的加密体验,速度快,能够 24 x 7 全天候脱机访问。

共享功能

QualityOne 应用程序共享以下常用功能:

  • 团队:通过 QualityOne 能够管理由负责完成 Vault 中的特定流程的单个用户组成的结构化团队。由于大多数质量流程由工作流驱动,团队功能可用于在记录上的工作流开始时选择用户作为工作流参与者。向团队成员分配角色,确定将参与的团队;记录参与者的身份并使每位参与者对其分配的任务负责。
  • 相关记录自动化:QualityOne 允许组织在源记录进入某个生命周期状态时,或在创建源记录期间,自动创建相关记录。该功能还允许管理员映射字段值,并复制到自动创建的记录,从而消除对用户手动创建和填充新记录的依赖。

共享数据模型

QualityOne 应用程序共享一些常用对象,这让您能够将所有这些应用程序的数据合并到一 (1) 个 Vault 中。管理员可以生成 Vault 配置报告,以查看 Vault 中的所有对象。

对象标签可能与本文中提及的标签不同,具体取决于 Vault 的配置。

关键共享对象

这不是所有 QualityOne 对象的完整列表,但对数据模型中的部分重要共享对象进行了说明。

  • 产品:包含有关产品的所有信息,其中包括产品类型、规格组、版本信息以及对配方对象的引用。
  • 产品成分:对产品的多对多自引用,包含构成产品的成分。
  • 配方:包含有关配方的信息,其中包括配方的版本信息。
  • 配方成分:对配方的多对多自引用,包含构成配方的成分。
  • 包装:包含有关包装的信息,其中包括包装的规格组和版本信息。
  • 包装成分:对包装的多对多自引用,包含构成包装的成分。
  • 产品包装:包含有关产品包装的信息。
  • 产品批次:包含有关产品制造日期、到期日期和批次代码的信息。
  • 材料:包含关于材料、产品、配方和包装的所有信息。

以下文章适用于 QualityOne 系列中的所有应用程序:

管理员文章

以下配置文章适用于 QualityOne 系列中的所有应用程序: