QualityOne QMS 数据模型

QualityOne QMS 与其他 QualityOne 应用程序共享一些常用的数据模型组件，使您能够将所有这些应用程序的数据合并到一 (1) 个 Vault 中。这不是所有 QMS 对象的完整列表，但对数据模型中的部分重要核心对象进行了说明。所有对象均会显示在所有 QualityOne Vault 中，但如果用户的 Vault 不包含所有应用程序，则部分对象将无法使用。管理员可以生成Vault 配置报告，以查看 Vault 中的所有对象。

对象标签可能与本文中提及的标签不同，具体取决于 Vault 的配置。

CAR 管理关键对象

  • CAR：代表所有纠正措施请求记录。
    • CAR：此对象类型存储纠正措施请求。
    • CAR 8D：此对象类型可存储八 (8) 个学科纠正措施请求。
    • SCAR：此对象类型存储供应商纠正措施请求。
  • 材料-CAR：表示材料与 CAR 之间的联合。

根本原因分析关键对象

  • 根本原因分析：代表根本原因分析。
    • 5 个为什么根本原因分析：此对象类型代表“5 个为什么”分析。
  • 为什么：代表单个为什么项。
  • 原因类别：允许管理员定义原因类别库，用户可以将这些类别分配给标记为根本原因的为什么叶项。
  • 原因子类别：允许管理员定义原因子类别库，用户可以将这些子类别分配给标记为根本原因的为什么叶项。

不合规事件管理关键对象

  • NCR：代表不符合项。
    • 流程 ：此 NCR 对象类型代表流程不合规事件。
    • 产品 ：此 NCR 对象类型代表产品不合规事件。
    • 供应商 NCR：此对象类型代表供应商不合规事件 (SNCR)。
  • 有效性检查：代表有效性检查。
  • 操作项：代表操作项。
  • 调查：代表调查。
  • 根本原因：代表根本原因。
  • 根本原因分析：代表根本原因分析。
  • NCR-风险事件：表示 NCR 与风险事件之间的联合。
  • NCR Mobile 送审：存储 iOS™ 原生应用程序中的数据。
    • 采购单：此对象类型存储采购单信息。
    • 生产通知单：此对象类型存储生产通知单信息。
    • 流程：此对象类型存储有关流程的信息。
  • 材料-NCR：表示材料与 NCR 之间的联合。

持续改进举措关键对象

  • CII：代表持续改进流程，专注于增强可产生最大价值的活动，同时消除无用活动。
  • 材料-CII：表示材料与 CII 之间的联合。

投诉管理关键对象

  • 投诉：存储客户投诉和调查结果。
  • 材料-投诉：表示材料与投诉之间的联合。

HACCP 管理关键对象

请参阅配置 HACCP 管理，以了解更多详细信息。

  • HACCP 计划：代表特定产品的食品安全相关程序。
  • 危害：代表危害库。
  • 流程步骤：代表任何流程中可能出现的所有流程步骤的库。
  • HACCP 计划成分：标识特定产品的 HACCP 计划中的成分列表。
  • 成分危险分析：存储 HACCP 计划中指定成分的危险和风险的分析信息。
  • 成分危险模板：存储成分及其相关已知危险的详细信息。
  • 成分已知危险：确定与特定成分相关的已知危险。
  • HACCP 计划流程步骤：标识特定产品的 HACCP 计划中的流程步骤列表。
  • 流程危险分析：存储 HACCP 计划中指定流程步骤的危险和风险的分析信息。
  • 流程危险模板：存储程序步骤及其相关已知危险的详细信息。
  • 流程已知危险：确定与特定程序步骤相关的已知危险。
  • CCP 库：代表为关键控制点确定的临界限值集合。
  • CCP-危险分析：代表与成分危险分析和流程危险分析相比较的临界限值。
  • CCP-审计：存储关键控制点的审计。
  • 流程-流程步骤：代表特定流程中包含的流程步骤列表。
  • 产品-流程步骤：代表特定产品的流程-流程步骤。
  • 流程步骤连接：通过定义流程输入步骤和流程输出步骤来表示流程步骤之间的连接。
  • HACCP 计划流程步骤连接：通过定义输入 HACCP 计划流程步骤和输出 HACCP 计划流程步骤，表示 HACCP 计划流程步骤之间的联系。

审计清单关键对象

有关更多详细信息，请参见 配置审计清单 。

  • 审计：代表审计。
    • 内部审计：此对象类型存储内部审计。
    • 供应商审计：此对象类型存储供应商审计。
  • 审计清单：代表用于审计目的的清单。
  • 审计清单任务：存储审计清单模板记录和负责审计清单的审计人用户。
  • 审计依赖关系：定义审计节段和问题的依赖关系。
  • 审计结果：表示通过审计清单确定的审计结果，也可以独立于特定审计的清单响应而添加。
  • 审计响应：放置针对审计清单的响应类型，例如日期、多选答案、数字和文本。
  • 审计节段：放置针对审计清单的节段类型，例如简介和问题节段。
  • 清单设计：放置要使用的清单模板。
    • 内部审计清单设计：此对象类型代表内部审计清单模板。
    • 供应商审计清单设计：此对象类型代表供应商审计清单模板。

材料验证清单关键对象

请参阅配置材料验证清单，以了解更多详细信息。

  • 材料验证：代表需要危害控制验证的材料。
  • 材料：代表材料。
  • 危害：代表危害。
  • 材料-危害：表示材料与危害之间的联合。
  • 材料类别-危害：代表材料的类别选项列表与危害之间的连接。
  • MV 响应危害：表示 MV 响应与危害之间的联合。
  • MV 清单：代表用于材料验证的审计目的的清单。
  • MV 子清单：代表用于材料验证的审计目的的汇总清单。
  • MV 依赖关系：定义材料验证节段和问题的依赖关系。
  • MV 响应：放置针对材料验证清单的响应类型，例如日期、多选答案、数字和文本。
  • MV 节段：放置针对材料验证清单的节段类型，例如简介和问题节段。

审计计划规划关键对象

请参见 配置审计计划规划 ，以了解详细信息。

  • 审计计划：代表审计计划以及启动、审查和批准审计计划的情况下相关的提议审计。
  • 提议的审计：识别在审计计划中规划的提议审计。
    • 外部审计：此对象类型代表外部审计。
    • 内部审计：此对象类型代表内部审计。

变更控制关键对象

  • 变更控制：存储变更请求，以确保每个提议的变更在实施前都得到充分的定义、审查和批准。
    • 工程变更：此对象类型存储工程部提出的变更请求。
    • 供应商变更：此对象类型存储供应商提出的变更请求。
  • 材料-更改控制：表示材料与更改控制之间的联合。

风险管理关键对象

更多详细信息，请参阅配置风险管理。

  • 风险矩阵：存储基于严重性和可能性的风险定义，用于计算指定背景下的风险水平。
    • 风险矩阵-定性：此对象类型代表定性风险矩阵。
    • 风险矩阵-定量：此对象类型代表定量风险矩阵。
  • 严重性：定义在指定矩阵中具体化后的各种风险水平。
  • 可能性（发生）：定义发生风险事件的可能性。
  • 可检测性：定义发现问题的难度。
  • 风险水平：根据严重性和可能性的组合定义风险水平。
  • 风险注册表：放置风险分类账记录，用户可以用来管理特定风险事件以及在确定的背景下需要对其采取的措施。
  • 风险评估：存储相关和已识别风险事件的评估。
  • 风险事件：定义可能发生的潜在风险或机会，并且可能需要通过缓解活动来降低已识别风险的影响。
  • 缓解措施：跟踪用户必须完成的缓解措施，这些措施取决于为了将风险降低到可接受水平而对风险事件做出的响应。
  • 风险研究：为风险研究类型（例如 HAZOP 和 P-FMEA）存储和执行风险分析。
  • 风险分析：为 HAZOP、P-FMEA 和风险矩阵存储在采取缓解措施之前和之后的风险定义。
  • HAZOP 节点：当用于 HAZOP 风险研究时，存储一组要使用支持信息确定的节点。
  • FMEA 流程步骤：当用于 P-FMEA 风险研究时，存储一组要使用支持信息确定的流程步骤。

检查管理关键对象

有关更多详细信息，请参见 配置检查管理。

  • 检查：存储有关检查的数据。
    • 进货检查：此对象类型存储有关进货检查的数据。
    • 进行中的检查：此对象类型存储有关进行中的检查的数据。
    • 出货检查：此对象类型存储有关出货检查的数据。
    • COA 检查：此对象类型存储有关 COA 检查的数据。
  • 检查计划：存储检查数据和要求。
  • 检查计划要求：存储用于特定检查计划的规格。
  • 检查样品：存储来自检查的样品数据。
  • 特征：存储有关特征的信息。
  • 组件匹配变体：存储有关匹配变体的信息。
    • 特征匹配变体：此对象类型存储有关特征匹配变体的信息。
    • 单位匹配变体：此对象类型存储有关单位匹配变体的信息。
  • COA 标题 OCR 数据：存储从已上传的 COA 文件的 OCR 扫描获得的数据。
  • COA 测试结果 OCR 数据：存储从已上传的 COA 文件的 OCR 扫描获得的测试结果。
  • COA 匹配规则：存储用于在创建记录之前解释 COA 数据的匹配规则。
  • COA 匹配规则变体：存储用于在创建记录之前解释 COA 数据的匹配规则变体
  • 主规格组：集中存储与多个产品关联的所有主要规格。
  • 主规格：存储对某个项目的基本要求。

HSE 事件管理关键对象

请参阅HSE 事件管理概述，以了解更多详细信息。

  • HSE 事件：表示健康、安全、环境和车辆或资产损坏事件。
    • 伤病：此对象类型存储伤病事件信息。
    • 环境事件：此对象类型存储环境事件信息。
    • 车辆：此对象类型存储车辆事件信息。
    • 资产损坏：此对象类型存储资产损坏事件信息。
  • 劳动信息：表示捕获的劳动信息数据。
  • HSE-风险事件：表示 HSE 事件与风险事件之间的联合。