QualityOne Document Control 概述

QualityOne Document Control 应用程序用于管理与质量系统相关的文档，提供无缝协作，降低合规风险和改进质量流程。它加快了审核和批准工作流程，促进了员工和合作伙伴间 GxP 文档的共享。文档控制解决方案主要与文档和文档类型交互。

QualityOne Document Control 属于 Veeva QualityOne 系列应用程序。使用一个 Vault 时，您的组织可以拥有一 (1) 个、两 (2) 个或所有这些应用程序。

功能

QualityOne Document Control 基于 Vault 构建，包含适用于 Platform 的 Vault 帮助中所述的功能。此外，还提供以下功能：

  • 文档变更控制：QualityOne Document Control 能够跟踪文档、规范和流程，以确保用户获得正确且最新的版本。对于在 GxP 和 ISO（例如 9001、14000）环境中以及受管制行业中运营的公司而言，有效的文档控制和文档控制流程是合规性要求必不可少的部分。您可以使用文档生命周期和工作流自动完成常见质量文档流程，例如 草稿到生效。
  • 受控副本：QualityOne Document Control 使公司能够管理受控副本的生成、分发和跟踪。它允许安全管制用户生成带编号的内容副本，以供缺少 Vault 访问权限的签约组织或设施使用。在旧版受控副本配置中，您可以使用分发型报告来报告受控副本的信息并跟踪其状态（召回中、召回已确认，等等）并跟踪其状态（召回、召回确认等）。在使用可扩展受控副本的 Vault 中，您可以配置具体受控副本类型、安全和生命周期，以收集、管理和报告每种类型的已下载受控副本的详细数据。
  • 流程层次结构页面 QualityOne 文档控制允许用户在可视化的层次结构界面中查看与文档关联的业务流程。管理员创建并管理层次结构，以便用户轻松导航到其流程和文档。您的组织可以使用标准数据模型定义业务流程层次结构。

数据模型

Document Control 可与其他 QualityOne 应用程序共享一些常用的数据模型组件，以使您能够将所有这些应用程序的数据合并到一个 Vault 中。这不是所有 Document Control 对象的完整列表，但对数据模型中的部分重要核心对象进行了说明。管理员可以生成Vault 配置报告，以查看 Vault 中的所有对象。

对象标签可能与本文中提及的标签不同，具体取决于 Vault 的配置。

文档变更控制关键对象

  • 文档变更控制：控制当 Change Manager 将一个文档变更控制记录链接到一 (1) 个或多个文档时的更改流程。
  • 文档变更请求：跟踪文档中显示的变更。
  • 产品：存储主数据，允许在多个产品和文档中重新使用和搜索这些数据。
  • 国家/设施/部门：允许在全球范围内和多个业务部门中使用不同的审批流程。

可扩展受控副本关键对象

  • 受控副本用户输入：从请求下载受控副本的读者那里获取信息。
  • 受控副本跟踪：放置为用户的 Vault 生成的所有受控副本文件的记录。

流程层次结构关键对象

  • 可视化层次结构：定义指定层次结构的业务级元数据，包括子可视化层次结构记录及其关联的层次结构文档。

  • 层次结构文档：表示可视化层次结构和文档之间的连接。

阅读以下文章，详细了解如何使用 QualityOne Document Control 应用程序：

管理员文章

阅读以下文章，详细了解如何配置 Document Control 应用程序：