HACCP 管理の設定 (QMS)

QualityOne Vaults は、HACCP (危害分析重要管理点) の手法を使用して安全な食品生産慣行を確立および監査することにより、ユーザがリソースを効率的に割り当てることを可能にする管理システムを提供します。これにより、ユーザは食品を衛生的な状態で製造、加工、包装、および保存でき、加工後の汚染を防ぐことができます。ユーザは、Vault で HACCP プランを作成して、HACCP システムを維持するための原則と手順要件を定義できます。時間や手間を省くため、ユーザは新規に HACCP プランを作成する際に、既存の HACCP プランをテンプレートとして再利用したり、テンプレートから HACCP プランに値を入力したりできます。

HACCP 管理オブジェクト

QualityOne は、HACCP 管理をサポートするために以下のオブジェクトおよびオブジェクトタイプを使用します:

• HACCP プラン (haccp_plan__v): このオブジェクトは、製品の食品安全性に関連する手順を表します。
• ハザード (hazard__v): このオブジェクトはハザードのライブラリ内の単一のハザードを表します。
• 処方 (formulation__v): このオブジェクトは、すべての処方のライブラリ内の原料を表します。
• 処方組成物 (formulation_composition__v): このオブジェクトは、処方に対する多対多の自己参照を表し、数式を構成する組成を含みます。
• 処理手順 (process_step__v): このオブジェクトは、すべての処理手順のライブラリ内の単一の処理手順を表します。
• HACCP プラン原料 (haccp_plan_ingredient__v): このオブジェクトは、製品の HACCP プランにおいて、処方で定義された原料のリストを特定します。
• 原料危険分析 (ingredient_hazard_analysis__v): このオブジェクトは、処方で定義された原料の危険およびリスクの分析情報を HACCP プランに保存します。
• 原料危険テンプレート (ingredient_hazard_template__v): このオブジェクトは、処方で定義された原料の詳細と、それに関連する既知の危険を保存します。
• 予見可能な原料危険 (ingredient_known_hazard__v): このオブジェクトは、処方で定義された原料に関する既知の危険を特定します。
• HACCP プラン-プロセス手順 (haccp_plan_process_step__v): このオブジェクトは、製品の HACCP プランの処理手順のリストを特定します。
• プロセスハザード分析 (process_hazard_analysis__v): このオブジェクトは、HACCP プランで指定された手続き手順の危険およびリスクの分析情報を保存します。
• 処理危険テンプレート (process_hazard_template__v): このオブジェクトは、処理手順の詳細およびそれに関連する既知の危険を保存します。
• 予見可能な処理危険 (process_known_hazard__v): このオブジェクトは、処理手順に関連する予見可能な危険を特定します。
• CCP ライブラリ (cpp_library__v): このオブジェクトは、重要なコントロールポイントに確立された許容限界一式を表します。
• CCP-危険分析 (cpp_hazard_analysis__v): このオブジェクトは、原料危険分析およびプロセス危険分析と比較した許容限界を表します。
• CCP-監査 (cpp_audit__v): このオブジェクトは重要なコントロールポイントの監査を保存します。
• プロセス-プロセス手順 (process_process_step__v): このオブジェクトは、特定のプロセスに含まれるプロセス手順のリストを表します。
• プロセス-プロセス手順 (product_process_step__v): このオブジェクトは、特定製品のプロセス-プロセス手順を表します。
• 処理手順接続 (process_step_connection__v): このオブジェクトは、入力処理手順と出力処理手順間の接続を表します。
• HACCP 計画処理手順接続 (haccp_plan_process_step_connection__v): このオブジェクトは、入力 HACCP 計画処理手順と出力 HACCP 計画処理手順を定義することによって、HACCP 計画処理手順間の接続を表します。

関連項目の定義

HACCP プランを作成する際にユーザがレコードを関連付けることができるように、特定のオブジェクトレコードを作成する必要があります。ユーザが HACCP プランレコードを作成できるように、以下のオブジェクトに適切なレコードを作成および管理する必要があります。

• 資料
• 資料-処理
• 危険
• 処方
• 配合剤組成物
• 原料危険テンプレート
• 予見可能な原料危険
• 処理手順
• 処理危険テンプレート
• 予見可能な処理危険
• CCP ライブラリ
• 処理手順接続
• HACCP 計画処理手順接続

HACCP 管理オブジェクトページレイアウト

HACCP 管理は、ユーザが食品の安全関連手順を作成、分析、レビューできるように、HACCP プランオブジェクトのデフォルトのオブジェクトページレイアウトを提供します。オブジェクトページレイアウトをカスタマイズするか、管理者 > 設定 > オブジェクト > HACCP プラン > ページレイアウトからカスタムオブジェクトページレイアウトを作成できます。

原料危険テンプレートオブジェクトの場合は、以下を行います:

• 原料およびオプションの施設と完成品フィールドを詳細フォームセクションに含めると、Vault は HACCP プランに、適切にマッピングしたフィールド値を正しく入力できます。
• 関連オブジェクトレコードセクションを予見可能な原料危険オブジェクトに含めて、原料の予見可能な危険のリストを作成します。

処理危険テンプレートオブジェクトの場合は、以下を行います:

• 処理手順およびオプションの施設と完成品フィールドを詳細フォームセクションに含めると、Vault は HACCP プランに、適切にマッピングしたフィールド値を正しく入力できます。
• 関連オブジェクトレコードセクションを予見可能な処理危険オブジェクトに含めて、処理手順の予見可能な危険のリストを作成します。

HACCP 管理ライフサイクル

HACCP 管理には、固有のニーズに合わせて組織が使用およびカスタマイズできる、以下のオブジェクトライフサイクルが含まれます。

• HACCP プランライフサイクル
• 原料危険テンプレートライフサイクル
• 処理危険テンプレートライフサイクル

HACCP 管理ワークフロー

HACCP プランライフサイクルには、組織が特定のニーズに合わせて使用およびカスタマイズできる標準オブジェクトワークフローが含まれます。

HACCP 管理オブジェクトアクションの設定

HACCP プランオブジェクトのライフサイクルには、以下のアクションが含まれます:

• ディープコピー HACCP プラン: 関連する HACCP プラン原料、HACCP プラン-プロセス手順、原料危険分析、プロセス危険分析、および CCP-危険分析レコードのクローンを新規レコードセット内に作成します。新しい HACCP プランレコード内の ソース HACCP プランフィールドには、コピーされた HACCP プランの ID が含まれます。
• HACCP プランへの入力: 原料危険テンプレートおよび処理危険テンプレートからフィールド値を抽出し、既存の関連する HACCP プラン原料、原料危険分析、HACCP プラン-プロセス手順、および HACCP プランのプロセス危険分析レコード内のマッピングされたフィールドに抽出した値を入力します。

ビジネスニーズによっては、これらのアクションを、HACCP プランオブジェクトに対するレコードアクションとして追加して、以下を行います:

• これらのアクションを、HACCP プランライフサイクル状態に対するユーザアクションとして追加します
• これらのアクションを、任意のHACCP プランライフサイクル状態に対するエントリアクションとして追加します

ユーザがディープコピー HACCP プランアクションを実行するとき、Vault は以下をコピーしません:

• システム管理フィールド。
• 無効なオブジェクトタイプ。
• 無効なオブジェクトフィールド。
• このフィールドをコピーレコードにコピーしないチェックボックスが選択されているすべてのフィールド。

HACCP プランへの入力アクションは、次の場合に失敗します:

• 関連するテンプレートレコードの施設フィールドと完成品フィールドが空白で、HACCP プランの一致するフィールド値と一致しない場合。Vault は、HACCP プランとテンプレートレコード間の一致するフィールド (ユーザまたはエントリアクションの設定時に設定) を比較し、関連するテンプレートレコードの一致するフィールド値で完全一致するものを検索する場合。
• HACCP プランに関連する処方またはプロセスステップレコードのいずれかに対して、複数の承認済みライフサイクル状態または完了状態タイプのテンプレートレコードが見つかる場合。
• HACCP プランには 1,000 を超える関連レコードがある場合。

制限

以下の制限が、HACCP 管理に影響します:

• ディープコピー HACCP プランアクションでは、フィールドが一意であるが必須に設定されていない場合、ディープコピー HACCP プランアクションダイアログにフィールドが表示されません: 一意のフィールドが空であることを Vault が検出すると、レコード作成ジョブは失敗します。
• ディープコピー HACCP プランアクションでは、1,000 を超える HACCP プラン、HACCP プラン原料、HACCP プラン-プロセス手順、原料ハザード分析、プロセス危険分析、および CCP-危険分析レコードに関連する場合、Vault は HACCP プランレコードをコピーしません。

ユーザ権限の設定

以下に説明する権限に加えて、適切なオブジェクトとオブジェクトフィールドにアクセスするための適切な参照と作成の権限がユーザに付与されていることを確認する必要があります:

• HACCP プランオブジェクトの場合: 参照、作成、編集、削除権限
• HACCP プランオブジェクトフィールドの場合: フィールドを一意にする必要がある場合は、フィールドも必須にする必要があります。これを行うには、値は一意である必要があるの設定を選択し、ユーザは常に値 (必須) 設定を入力する必要があります。

関連権限

標準システム管理者または Vault 所有者のセキュリティプロファイルで、本書に記載されたすべての手順を完了することができます。お使いの Vault がカスタムセキュリティプロファイルを使用している場合、プロファイルに以下の権限が付与されている必要があります: