供应商管理概述 (QMS)

VEEVA QualityOne 供应商管理允许您跟踪供应商母公司和供应商位置。您可以报告和跟踪供应商质量流程，如供应商不合规事件 (SNCR)、供应商审计、供应商纠正措施请求 (SCAR)、供应商变更请求，以及各供应商母公司和供应商所在地的供应商 COA 提交。此外，您还可以邀请供应商作为外部用户进入 QualityOne Vault，就各种供应商相关流程进行协作。

供应商管理对象

QualityOne 能通过组织对象中的供应商位置和供应商父级对象类型管理供应商的详细信息。供应商管理跨越多个流程，并使用以下对象和对象类型：

• 组织：代表供应商组织的详细信息。
  • 供应商父级：此对象类型存储供应商父级组织的详细信息。每个供应商父级可以有多个供应商位置。
  • 供应商位置：此对象类型存储供应商位置详细信息。多个供应商位置可以属于一个父级供应商。
• 审计：代表与组织审计相关的信息。
  • 供应商审计：此对象类型存储供应商审计。
• 审计结果：代表与从审计中发现的结果相关的信息。
  • 供应商结果：此对象类型存储从供应商审计中发现的审计结果。
• 审计清单：代表用于审计目的的清单。
  • 供应商审计清单：此对象类型存储用于供应商审计目的的审计清单。
• 材料验证：代表需要危害控制验证的材料。
• CAR：代表客户创建的纠正措施请求。
  • SCAR：此对象类型存储客户创建的需要供应商响应的供应商纠正措施请求。
• 更改控制：代表更改请求，以确保每个提议的更改在实施前都得到充分的定义、审查和批准。
  • 供应商更改：此对象类型存储供应商提出的更改请求。
• 清单设计：放置要使用的清单模板。
  • 供应商审计清单设计：此对象类型存储供应商审计清单模板。
• 检查：代表检查数据记录。
  • 进货检查：此对象类型存储有关对供应商提供的原材料进行进货检查的数据。
  • COA 检查：此对象类型存储有关对供应商提供的原材料进行 COA 检查的数据。
• NCR：代表不符合项。
  • 供应商 NCR：此对象类型存储供应商不合规事件 (SNCR)。

外部协作管理

外部协作管理使用通过创建、激活和停用设置的共享外部用户许可证池，自动实现外部用户对 Vault 的访问。您可以指定外部协作者来响应您对特定记录的请求，并且外部协作者会通过相应的电子邮件消息收到任务通知。请参阅使用外部协作者，以了解更多详细信息。

对象级评论

对象级评论增强了与内部和外部用户（如供应商）之间的协作。您可以与内部团队成员或组织外人员一起处理单条记录。评论允许内部和外部用户通过在对象记录上标记特定成员来进行协调，通知用户进行协作决策和讨论。您可以在单个对象记录中添加、编辑和删除评论。请参阅使用对象级评论，以了解更多详细信息。

审计清单

您可以通过使用审计清单确保您的审计满足必要的要求。使用审计清单进行内部和供应商审计，以帮助确定审计结果。您可以创建、编辑和删除审计清单，并在填写和提交清单时自动创建审计结果。如已配置，您还可以在 Apple iPad® 上执行审计清单。请参阅使用审计清单，以了解更多详细信息。

材料验证清单

您可以通过使用材料验证清单确保您的审计满足必要的材料要求。使用材料验证清单收集内部和供应商对特定材料需要控制的所有危害的响应。作为单个审计的一部分，您可以创建、编辑和删除多个材料验证清单。请参阅使用材料验证清单，以了解更多详细信息。

适用于不合规事件的 Supplier Portal

您可以访问 QualityOne Supplier Portal 与供应商合作。此功能允许您参与不合规事件详细信息的审查和更新工作，并创建任何相关项。请参阅使用 Supplier Portal，以了解更多详细信息。

COA 电子邮件自动接收

您可以允许所分配的外部协作者通过电子邮件将 COA 文件上传到 COA 检查记录。此功能将消除对培训外部用户以使用 Vault 的依赖，以使外部用户能够在准备好 COA 文件之后，直接将此文件上传到现有的 COA 检查记录。外部用户也可以通过回复 Vault 电子邮件通知来上传多个 COA 文件。第一份有效文件将附加到该 COA 检查记录，后续文件将分别附加到一条新记录，复制与初始 COA 检查记录相同的字段值——Vault 以与复制记录操作类似的方式复制这些新记录。有关更多详细信息，请参阅处理分析检验证书。